美国马里兰州罗克维尔市2022年5月17日(GLOBE NEWSWIRE)——斯丹赛生物技术有限公司（以下简称斯丹赛），一家致力于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司，今日发布消息，公司出席2022年5月15日-5月19日在华盛顿举行的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)第25届年会并做口头报告。

会上，斯丹赛将做基于自主研发的CoupledCAR®平台技术开发的首发候选产品GCC19CART的报告，该产品被开发用于治疗复发/难治性结直肠癌(R/R mCRC)患者。

报告细节

题目：用于治疗复发/难治性结直肠癌的新型CoupledCAR®疗法GCC19CART的I期临床剂量爬坡试验

类别:细胞型癌症免疫疗法II

发言人:斯丹赛首席医疗官尤金•肯尼迪博士

日期和时间:2022年5月18日（星期三）下午3:45-5:30（美国东部时间）

本报告重点介绍来自中国5家临床中心2个剂量爬坡试验组21例患者的数据，验证了GCC19CART产品的安全性和初步疗效。其中13名患者以1级剂量(1x10⁶ cells/kg)入组，8名患者以2级剂量(2x10⁶ cells/kg)入组。根据实体肿瘤疗效评价标准（RECIST1.1），1级剂量组客观缓解率(ORR)为15.4%(2/13)，2级剂量组客观缓解率为50%(4/8)。受试患者最常见的不良反应事件是细胞因子释放综合征(CRS)和腹泻，2例患者出现神经中毒，经皮质类固醇治疗后得到缓解。总的来说，GCC19CART在复发/难治性结直肠癌患者中显示出与剂量相关的良好的临床初步疗效以及可接受的安全性。

上海斯丹赛生物技术有限公司简介

上海斯丹赛生物技术有限公司（ICT）是一家专注于开发用于治疗实体瘤的细胞免疫疗法的生物制药公司。斯丹赛独特的CoupledCAR® 技术平台旨在克服治疗实体瘤的常见挑战，基于该平台技术开发的CART产品已经在治疗晚期实体瘤（如结直肠癌）中取得了可喜的临床结果。公司针对晚期结直肠癌的CAR-T细胞治疗产品GCC19CART已于2021年8月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的临床试验批件，并于今年4月获得FDA授予的快速通道资格，预计将于 2022 年夏天在美国启动这项被称为CARAPIA-1的临床试验。斯丹赛同时也在布局针对其他实体瘤，包括前列腺癌、卵巢癌等丰富的 CAR-T 候选药物管线。欲了解更多信息，请访问www.ictbio.com。

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