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斯丹赛实体瘤CAR-T技术平台荣登动脉网年度最佳生物技术产品(解决方案)榜单
来源:https://mp.weixin.qq.com/s/CaPSTjYHJd3jflcZsmakdg | 作者:投资家 | 发布时间: 2022-12-20 | 222 次浏览 | 分享到:

12月15日,由动脉网未来医疗100强榜(VB100)、蛋壳研究院、苏州高新区管委会联合举办的2022医疗科技世界峰会发布VB-Find Award:2022年度最具创新性医疗科技产品(解决方案)TOP100榜单,斯丹赛专攻晚期实体瘤治疗的CoupledCAR®平台技术荣登最佳生物技术产品/解决方案分榜单,共有28家企业凭借其独具创新性的生物技术产品(解决方案)入选了该榜单。

2022年度最具创新性医疗科技产品TOP100榜单面向全领域、全成长阶段的医疗健康企业,立足生物技术、智能制造及新材料技术、数字及信息技术三大技术集群,旨在发现具有技术先进性、满足医学临床需求、行业示范效果突出的创新案例。评选采用AFIC-12Ps评估模型,经专家评审、交叉复核等流程,从应用价值、驱动支持、创新迭代、互动传播四个维度共12个指标进行评估,最终决出首届VB-Find Award入围企业及入选企业最具创新性的产品和解决方案。

“Find”寓意生命健康领域发现与探索的历程,也指代被发现的推动现代医疗变革的创新产品。斯丹赛专注于开发用于治疗实体瘤的细胞免疫疗法,致力于利用创新的细胞治疗技术治愈晚期肿瘤患者,成为全球细胞治疗领航者。斯丹赛独特的CoupledCAR®平台技术旨在克服治疗实体瘤的关键挑战,基于该平台技术开发的CAR-T产品已经在治疗晚期实体瘤(如结直肠癌)中取得了可喜的临床结果。

公司针对晚期结直肠癌的CAR-T细胞治疗产品GCC19CART于2021年8月获得了美国食品和药物管理局 (FDA)的临床试验批件,并于2022年4月获得FDA授予的快速通道资格,未来有资格获得加速批准(Accelerated Approval)和优先审批(Priority Review),加速临床试验和上市进程。目前已在美国启动I期临床试验,临床试验与美国几家著名医疗中心合作。

除肠癌产品外,斯丹赛的前列腺癌产品也取得了良好的初步临床疗效,且安全性良好。以PAP为靶点的前列腺癌产品PAPCART,正在推进国内IRB临床试验,已回输的4例受试者中有3例达到了PSA应答(注:PSA应答指前列腺癌特异标志物PSA水平和基线相比,下降50%以上)。该产品后续将准备美国IND申请。前列腺癌产品的疗效进一步证明了CoupledCAR®作为平台技术的可扩展性很好,未来可以治疗更多其他适应症,惠及更多病人。

关于斯丹赛

上海斯丹赛生物技术有限公司(ICT)是一家专注于开发用于治疗实体瘤的细胞免疫疗法的生物制药公司。斯丹赛独特的CoupledCAR®平台技术旨在克服治疗实体瘤的关键挑战,基于该平台技术开发的CAR-T产品已经在治疗晚期实体瘤(如结直肠癌)中取得了可喜的临床结果。公司针对晚期结直肠癌的CAR-T细胞治疗产品GCC19CART于2021年8月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的临床试验批件,并于2022年4月获得FDA授予的快速通道资格,目前已在美国启动这项被称为CARAPIA-1的临床试验。斯丹赛同时也在布局针对其它实体瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的丰富的CAR-T候选药物管线。欲了解更多信息,请访问www.ictbio.com。


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